關(guān)于印發(fā)江蘇省嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（試行）的通知(蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2014〕1號)

發(fā)布日期：2018-11-03 18:36:40 來源：互聯(lián)網(wǎng)

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

各市工商行政管理局，南京市食品藥品監(jiān)管局，蘇州工業(yè)園區(qū)、張家港保稅區(qū)工商行政管理局，昆山、泰興、沭陽工商行政管理局：

　　為進(jìn)一步規(guī)范全省嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營，保障嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）要求，結(jié)合我省實際，省局制定了《江蘇省嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹落實。各地在執(zhí)行過程中，如有其他問題，及時反饋至省局食品流通監(jiān)管處。

　　附件：江蘇省嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

　　江蘇省食品藥品監(jiān)管局

　　2014年3月24日

　　附件

　　江蘇省嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（試行）

　　第一條  為加強(qiáng)流通環(huán)節(jié)嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營質(zhì)量管理，規(guī)范嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營行為，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)規(guī)定和《國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)食品藥品監(jiān)管總局等部門關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量安全工作意見的通知》（國辦發(fā)〔2013〕57號）精神，結(jié)合我省實際，制定本規(guī)范。

　　第二條  本省境內(nèi)從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營的經(jīng)營者（以下簡稱“經(jīng)營者”）應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范；凡是不符合本規(guī)范要求，不能確保經(jīng)營質(zhì)量的，不得從事嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營。

　　第三條  本規(guī)范是各級食品安全監(jiān)管部門行政許可管理、日常監(jiān)督檢查、食品安全信用等級評定等監(jiān)督管理的重要依據(jù)；各級食品安全監(jiān)管部門應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)督，督促經(jīng)營者認(rèn)真貫徹實施。

　　第四條  本規(guī)范中嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營，是指有固定經(jīng)營場所從事嬰幼兒配方乳粉的批發(fā)、零售等銷售活動的經(jīng)營行為；經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在采購、倉儲、銷售、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)采取有效的質(zhì)量控制措施，確保嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量安全。

　　第五條  經(jīng)營者應(yīng)符合以下要求：

　　（一）依法取得嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營許可及相關(guān)證照；

　?。ǘ臉I(yè)人員不得有因嚴(yán)重食品藥品違法犯罪被列入“黑名單”記錄的；

　?。ㄈ┚邆鋵^(qū)專柜銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營環(huán)境、條件和設(shè)施；

　　（四）經(jīng)營者為藥店的，應(yīng)當(dāng)通過新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》檢查或認(rèn)證。

　　第六條  經(jīng)營者應(yīng)建立嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量管理制度，質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┦称焚|(zhì)量責(zé)任制度；

　?。ǘ┻M(jìn)貨檢查驗收制度；

　?。ㄈ┵忎N臺賬記錄制度；

　　（四）經(jīng)營環(huán)境衛(wèi)生管理制度；

　?。ㄎ澹┦称焚|(zhì)量承諾制度；

　　（六）不合格食品退市制度；

　?。ㄆ撸臉I(yè)人員健康檢查管理制度；

　?。ò耍臉I(yè)人員上崗培訓(xùn)和定期培訓(xùn)制度；

　?。ň牛┓?、法規(guī)要求的其他制度。

　　第七條  經(jīng)營場所應(yīng)劃定專門的區(qū)域或柜臺、貨架擺放、銷售嬰幼兒配方乳粉，并符合以下要求：

　?。ㄒ唬９瘛^(qū)的營業(yè)面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)；

　?。ǘ╀N售區(qū)域或柜臺、貨架顯著位置應(yīng)當(dāng)設(shè)立專柜或?qū)^(qū)提示牌，注明“嬰幼兒配方乳粉銷售專區(qū)（或?qū)９瘢?rdquo;字樣，提示牌規(guī)格可根據(jù)經(jīng)營者設(shè)立的專柜或?qū)^(qū)的空間大小而定，但均應(yīng)采取“綠底+白字（黑體）”式樣；

　　（三）應(yīng)在經(jīng)營場所顯著位置公示《食品流通許可證》（含嬰幼兒配方乳粉許可）、《營業(yè)執(zhí)照》，食品安全管理人員和專業(yè)銷售人員的資質(zhì)證書，從業(yè)人員健康證等信息。

　　第八條  經(jīng)營者應(yīng)根據(jù)其經(jīng)營規(guī)模設(shè)立相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并配備專職食品安全管理人員。食品安全管理人員應(yīng)具備食品質(zhì)量管理方面的資質(zhì)，并掌握嬰幼兒配方乳粉管理相關(guān)法律法規(guī)及嬰幼兒科學(xué)喂養(yǎng)等方面的知識。

　　第九條  食品安全管理人員負(fù)責(zé)經(jīng)營過程的質(zhì)量管理，對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量問題的投訴和質(zhì)量事故及假劣產(chǎn)品的調(diào)查、處理、報告，負(fù)責(zé)對嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量信息進(jìn)行收集和查詢，對相關(guān)人員進(jìn)行嬰幼兒配方乳粉的質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)，為消費者購買嬰幼兒配方乳粉提供全面指導(dǎo)和服務(wù)。

　　第十條  經(jīng)營者應(yīng)全面落實每年40個小時的培訓(xùn)要求，對從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和相關(guān)專業(yè)知識培訓(xùn)，并建立培訓(xùn)檔案。培訓(xùn)檔案中應(yīng)當(dāng)記錄培訓(xùn)時間、地點、內(nèi)容及接受培訓(xùn)的人員與考核結(jié)果等相關(guān)內(nèi)容。

　　第十一條  經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對直接接觸嬰幼兒配方乳粉崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案?；加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴緥胗變号浞饺榉鄣募膊〉?，不得從事直接接觸嬰幼兒配方乳粉的工作。

　　第十二條  經(jīng)營者應(yīng)選擇具備法定資質(zhì)的嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)或批發(fā)單位為供貨商，并與供貨方簽訂質(zhì)量管理協(xié)議，協(xié)議應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容：

　?。ㄒ唬┟鞔_雙方質(zhì)量責(zé)任；

　　（二）供貨單位應(yīng)當(dāng)主動提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負(fù)責(zé)；

　?。ㄈ┕┴泦挝粦?yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定開具發(fā)票；

　?。ㄋ模┨峁胗變号浞饺榉勖颗稳椖繖z驗合格報告（包括法定食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告）或檢驗檢疫合格證明；

　?。ㄎ澹┊a(chǎn)品包裝、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定；

　?。┊a(chǎn)品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

　?。ㄆ撸┵|(zhì)量管理協(xié)議的有效期限。

　　必要時應(yīng)對生產(chǎn)單位和供貨單位進(jìn)行實地考察。

　　第十三條  從事嬰幼兒配方乳粉批發(fā)經(jīng)營的經(jīng)營者進(jìn)貨時應(yīng)符合以下要求：

　?。ㄒ唬┎轵炆a(chǎn)企業(yè)食品許可證，供貨方的許可證、營業(yè)執(zhí)照原件；

　?。ǘ┘皶r與食品藥品監(jiān)管等部門公布的生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品名錄等信息進(jìn)行比對、核查；

　?。ㄈ┎轵灩┴浄降墓┴浨?、授權(quán)委托、相關(guān)票據(jù)、同批次全項目檢驗報告等資質(zhì)證明；

　　（四）對標(biāo)簽中標(biāo)注的食品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等信息進(jìn)行查驗；

　?。ㄎ澹胗變号浞饺榉圻M(jìn)貨查驗記錄應(yīng)如實記載嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、進(jìn)貨日期、檢驗報告及出具單位等內(nèi)容；

　?。炇战Y(jié)論、驗收員姓名和驗收日期。

　　供貨方提供的相關(guān)資料為紙質(zhì)復(fù)印件的，應(yīng)加蓋供貨商公章原印章；采用電子數(shù)據(jù)形式查驗的，應(yīng)當(dāng)查驗其合法性和有效性。

　　第十四條  從事嬰幼兒配方乳粉批發(fā)經(jīng)營的經(jīng)營者，應(yīng)當(dāng)建立銷貨臺賬，如實記錄并符合以下要求：

　?。ㄒ唬┵徹泦挝恢黧w名稱、法定代表人及其聯(lián)系方式、委托人及其聯(lián)系方式；

　?。ǘ┵徹泦挝缓戏?、有效的許可證和營業(yè)執(zhí)照信息；

　?。ㄈ┡l(fā)的嬰幼兒配方乳粉名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、數(shù)量等信息；

　?。ㄋ模胗變号浞饺榉鄣匿N貨日期。

　　提供給購方相關(guān)資料為紙質(zhì)復(fù)印件的，應(yīng)加蓋供貨商公章

　　原印章；采用電子數(shù)據(jù)形式查驗的，應(yīng)當(dāng)確保其合法性和有效性。

　　第十五條  從事嬰幼兒配方乳粉零售經(jīng)營的經(jīng)營者，在購進(jìn)嬰幼兒配方乳粉時，應(yīng)當(dāng)索取并查驗供貨方的以下資料：

　?。ㄒ唬妒称飞a(chǎn)許可證》及其產(chǎn)品品種明細(xì)附頁或《食品流通許可證》；

　?。ǘ稜I業(yè)執(zhí)照》；

　?。ㄈ┌l(fā)票和隨貨同行單（票），隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括嬰幼兒配方乳粉的名稱、適用的年齡段、生產(chǎn)企業(yè)名稱（進(jìn)口嬰幼兒配方乳粉為進(jìn)口商或進(jìn)口代理商名稱）、商標(biāo)、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、供貨者名稱及聯(lián)系方式、數(shù)量、進(jìn)貨日期等內(nèi)容；

　?。ㄋ模┩螊胗變号浞饺榉廴椖繖z驗合格報告（包括法定食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告和企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告）或檢驗檢疫合格證明；

　　（五）供貨方銷售人員身份證明和銷售授權(quán)委托書（內(nèi)容包括：被授權(quán)人姓名、身份證號碼、聯(lián)系方式，銷售品種、地域、期限、責(zé)任、法定代表人印章或簽名等）；

　　（六）驗收結(jié)論、驗收員姓名和驗收日期。

　　供貨方提供的相關(guān)資料為紙質(zhì)復(fù)印件的，應(yīng)加蓋供貨商公章原印章；采用電子數(shù)據(jù)形式查驗的，應(yīng)當(dāng)查驗其合法性和有效性。

　　第十六條  實行加盟連鎖、統(tǒng)一配送的嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者，可以由總部統(tǒng)一查驗并索取相關(guān)資料；各連鎖經(jīng)營者可以憑總部出具的進(jìn)貨查驗證明和統(tǒng)一配送單存檔代替進(jìn)貨查驗檔案；各連鎖經(jīng)營者自行采購的嬰幼兒配方乳粉，仍應(yīng)當(dāng)按照上述規(guī)定要求自行索取并核實相關(guān)證件建檔和保管。

　　第十七條  經(jīng)營者應(yīng)按照嬰幼兒配方乳粉包裝或標(biāo)簽標(biāo)識上注明的儲存、運輸條件或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)儲存、運輸、銷售嬰幼兒配方乳粉。

　　第十八條  儲存、銷售嬰幼兒配方乳粉的經(jīng)營場所或倉庫應(yīng)當(dāng)滿足下列要求：

　　（一）具有將嬰幼兒配方乳粉與地面之間有效隔離的設(shè)備；

　?。ǘ┚哂斜匾睦洳?、防凍、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；

　　（三）具有驗收專用場所；

　?。ㄋ模┚哂胁缓细癞a(chǎn)品專用存放場所。

　　第十九條  經(jīng)營者為藥店的，其設(shè)置的嬰幼兒配方乳粉儲存?zhèn)}庫應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)倉儲的要求，實行專區(qū)（專庫）儲存，與庫存的藥品隔離，禁止混放。

　　第二十條  經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)定期對嬰幼兒配方乳粉的儲存、運輸、銷售環(huán)境進(jìn)行檢查，保持環(huán)境衛(wèi)生整潔；定期對儲存、陳列的嬰幼兒配方乳粉的包裝、標(biāo)簽、保質(zhì)期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄。

　　第二十一條  經(jīng)營者應(yīng)選取符合嬰幼兒配方乳粉包裝、標(biāo)簽標(biāo)識上注明的運輸條件或相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的運輸工具，不得與有毒有害物品混裝、混運。

　　第二十二條  在比對名錄、查驗文件資料以及食品標(biāo)簽標(biāo)識時發(fā)現(xiàn)下列情況之一的嬰幼兒配方乳粉應(yīng)予以拒收或退貨，不得購入和銷售，并同時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告：

　?。ㄒ唬┎辉诒O(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)企業(yè)名錄的合格產(chǎn)品和列入監(jiān)管部門公示目錄的；

　　（二）企業(yè)以委托、貼牌、分裝方式生產(chǎn)的；

　?。ㄈo相應(yīng)批次全項目檢驗報告（包括法定食品檢驗機(jī)構(gòu)的檢驗報告或進(jìn)口食品主管部門要求的檢驗報告、企業(yè)自檢機(jī)構(gòu)出具的檢驗報告）、進(jìn)口無中文標(biāo)識或中文標(biāo)識不符合法律法規(guī)及食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求的；

　?。ㄋ模┩簧a(chǎn)企業(yè)用同一配方生產(chǎn)的不同品牌的；

　　（五）用牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品以外的其他動物乳和乳制品生產(chǎn)的；

　　（六）標(biāo)簽標(biāo)識不符合食品安全法或食品安全標(biāo)準(zhǔn)的；

　?。ㄆ撸┓煞ㄒ?guī)及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他不得生產(chǎn)銷售的。

　　第二十三條  嬰幼兒配方乳粉在銷售過程中出現(xiàn)以下情況不得銷售，應(yīng)立即停止經(jīng)營、登記造冊、有效隔離，并依法及時采取無害化處理或銷毀處置，做好處置記錄：

　?。ㄒ唬┌b出現(xiàn)破損、污染、腐敗、變質(zhì)以及封口不牢、襯

　　墊不實、封條損壞等問題；

　?。ǘ?biāo)簽脫落、涂改、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符；

　　（三）已超過保質(zhì)期；

　　（四）其他異常情況。

　　第二十四條  對距離保質(zhì)期不足一個月的嬰幼兒配方乳粉，應(yīng)及時采取醒目提示或提前下架等處理措施。

　　第二十五條  經(jīng)營者發(fā)現(xiàn)已售出嬰幼兒配方乳粉有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)及時主動采取措施，回收相關(guān)問題嬰幼兒配方乳粉并做好記錄，同時向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門報告。

　　第二十六條  經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)協(xié)助嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，控制和回收存在安全隱患的嬰幼兒配方乳粉，并建立嬰幼兒配方乳粉召回記錄。

　　第二十七條  嬰幼兒配方乳粉集中交易市場的開辦者、柜臺出租者和展銷會舉辦者應(yīng)當(dāng)建立健全嬰幼兒配方乳粉安全管理制度，審查入場嬰幼兒配方乳粉經(jīng)營者的經(jīng)營資格，明確入場經(jīng)營者的安全管理責(zé)任，并定期對入場經(jīng)營者的進(jìn)貨查驗情況進(jìn)行檢查，督促入場經(jīng)營者建立并切實執(zhí)行進(jìn)貨查驗制度和查驗記錄制度。

　　第二十八條  經(jīng)營者應(yīng)保證店堂內(nèi)發(fā)布的嬰幼兒配方乳粉廣告的合法性，不得對所售嬰幼兒配方乳粉進(jìn)行夸大和虛假宣傳、誤導(dǎo)消費者。

　　第二十九條  經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)在營業(yè)場所公布食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對嬰幼兒配方乳粉質(zhì)量的投訴。

　　第三十條  經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格落實質(zhì)量安全責(zé)任追究制度，建立先行賠償和追償制度，按照“誰銷售、誰負(fù)責(zé)”的原則對消費者進(jìn)行賠償。

　　第三十一條  本規(guī)范由江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

　　第三十二條  本規(guī)范自2014年5月1日起實施。