保健食品命名規(guī)定和命名指南(國食藥監(jiān)保化[2012]78號(hào))
發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:13 來源：互聯(lián)網(wǎng)
| 發(fā)布單位 | 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 國家食品藥品監(jiān)督管理總局 | 發(fā)布文號(hào) | 國食藥監(jiān)保化[2012]78號(hào) |
|---|---|---|---|
| 發(fā)布日期 | 2012-03-15 | 生效日期 | 2012-03-15 |
| 有效性狀態(tài) |  | 廢止日期 | 暫無 |
| 屬性 | 指南 | 專業(yè)屬性 | 其他 |
| 備注 | 暫無 | ||
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，國家食品藥品監(jiān)督管理局修訂了《保健食品命名規(guī)定》，制定了《保健食品命名指南》，現(xiàn)予印發(fā)，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○一二年三月十五日
第一條 為保證保健食品命名科學(xué)、規(guī)范，維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》和《保健食品注冊(cè)管理辦法（試行）》等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，制定本規(guī)定。
第二條 本規(guī)定適用于在中華人民共和國境內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品。
第三條 保健食品命名基本原則：
（一）符合國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范的規(guī)定。
（二）反映產(chǎn)品的真實(shí)屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。
（三）不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者。
第四條 保健食品命名禁止使用下列內(nèi)容：
（一）虛假、夸大或絕對(duì)化的詞語。
（二）明示或暗示治療作用的詞語。
（三）人名、地名、漢語拼音。
（四）字母及數(shù)字，維生素及國家另有規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外。
（五）除“
”之外的符號(hào)。
（六）消費(fèi)者不易理解的詞語及地方方言。
（七）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。
（八）人體組織器官等詞語，批準(zhǔn)的功能名稱中涉及人體組織器官等詞語的除外。
（九）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語。
第五條 一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)名稱，一般由品牌名、通用名、屬性名組成，也可直接使用通用名和屬性名命名。
第六條 品牌名一般使用文字型商標(biāo)。品牌名使用注冊(cè)商標(biāo)的，在品牌名后加“牌”或在品牌名后右上角加“”；使用非注冊(cè)商標(biāo)的，在品牌名后加“牌”。一個(gè)產(chǎn)品只能有一個(gè)品牌名。
第七條 保健食品的通用名應(yīng)當(dāng)客觀、準(zhǔn)確、科學(xué)、規(guī)范，字?jǐn)?shù)應(yīng)當(dāng)合理，并符合下列要求：
（一）不得使用已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱，配方為單一原料并以原料名稱命名的除外。不得使用與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)的藥品名稱音、形相似的名稱。
（二）不得使用特定人群名稱。
（三）聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。聲稱兩個(gè)及以上功能的產(chǎn)品，不得使用功能名稱作為通用名。
（四）以產(chǎn)品所用原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，但不得以配方中的部分原料命名或擅自簡寫命名。
營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品一般應(yīng)以維生素或礦物質(zhì)命名。配方由三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)組成的產(chǎn)品方可以“多種維生素”或“多種礦物質(zhì)”命名，不得以部分維生素或礦物質(zhì)命名。
第八條 保健食品的屬性名應(yīng)當(dāng)表明產(chǎn)品的類別或形態(tài)。以食品類別表述屬性名的，按照食品屬性命名；以形態(tài)表述屬性名的，按照“片”、“膠囊”、“口服液”等命名。
第九條 同一申請(qǐng)人申報(bào)的不同產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，需要標(biāo)注特定人群的除外。
需要標(biāo)注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注。
第十條 本規(guī)定由國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。
第十一條 本規(guī)定自發(fā)布之日起施行。《保健食品命名規(guī)定（試行）》同時(shí)廢止。此前發(fā)布的其他有關(guān)規(guī)定與本規(guī)定不符的，以本規(guī)定為準(zhǔn)。
保健食品命名指南
為指導(dǎo)保健食品命名，根據(jù)《保健食品命名規(guī)定》，制定本指南。
一、禁用語
有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達(dá)的詞意或使用的詞語包括：
（一）虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分天然產(chǎn)物成分的，表述為“天然”等字樣，或名稱中含有祖?zhèn)鳌⒂啤⒚刂啤m廷、精制等溢美之詞的。
（二）夸大性詞意。如：寶、靈、精、強(qiáng)力、特效、全效、強(qiáng)效、奇效、高效、速效、神效等不切實(shí)際的用語。
（三）絕對(duì)化詞意。如：最、第一、全面、全方位、特級(jí)、頂級(jí)、冠級(jí)、極致、超凡等。
（四）明示或暗示治療作用的詞語，如：處方、復(fù)方、藥、醫(yī)、治療、消炎、抗炎、活血、祛瘀、止咳、解毒、各種疾病名稱等。
（五）人名，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景、李時(shí)珍等。
（六）地名，包括中華、中國、華夏等。
（七）與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費(fèi)者不易理解的詞語，如：納米、基因、太空等。
（八）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：性、神、仙、神丹等。
（九）人體組織、器官、細(xì)胞等詞語，如：腦、眼、心等。
（十）超范圍聲稱產(chǎn)品功能，如補(bǔ)鐵類營養(yǎng)素補(bǔ)充劑不能命名為補(bǔ)血或改善營養(yǎng)性貧血。
（十一）其他誤導(dǎo)消費(fèi)者的詞語，如使用諧音字或形似字足以造成消費(fèi)者誤解的。
二、聲稱具有特定保健功能的保健食品，其通用名中含有表述產(chǎn)品功能相關(guān)文字的，應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范的功能名稱進(jìn)行描述。
三、以維生素及國家另有規(guī)定的原料命名的，可使用字母或數(shù)字，如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。
四、以產(chǎn)品原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱，如用西洋參單一原料配方的產(chǎn)品，可命名為XX牌西洋參含片，不得命名為XX牌花旗參含片，如果XX牌西洋參含片與藥品通用名同名，可命名為XX牌西洋參保健含片。
五、兩個(gè)以上原料組成的產(chǎn)品，不得以部分原料命名或擅自簡寫命名，可按國家規(guī)定的簡寫名稱命名。
六、已獲批準(zhǔn)的產(chǎn)品，具有明確功效成分的,可以功效成分命名，功效成分與原料名相同的除外。
七、營養(yǎng)素補(bǔ)充劑類產(chǎn)品，含三種以上維生素或三種以上礦物質(zhì)的，可以多種維生素或多種礦物質(zhì)命名。如以三種維生素和碳酸鈣、碳酸鎂為原料的產(chǎn)品，可命名為XX牌多種維生素鈣鎂片，但不能命名為XX牌多種維生素礦物質(zhì)片。
八、同一申請(qǐng)人申報(bào)的產(chǎn)品不得使用相同的通用名和屬性名，如申報(bào)A牌鈣片，不得申報(bào)B牌鈣片或鈣片。通用名和屬性名相同、需要標(biāo)注特定人群的，應(yīng)在屬性名后加括號(hào)標(biāo)注，如同一申請(qǐng)人申報(bào)的適宜人群分別為兒童和中老年人的XX牌鈣片，可命名為：XX牌鈣片（兒童型）和XX牌鈣片（中老年型）；再如，可以與特定人群相關(guān)的XX牌鈣片（有糖型）和XX牌鈣片（無糖型）命名。
九、本指南是對(duì)保健食品名稱的原則性要求，具體詞語包括但不限于上述詞語。
