第二批獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄等（中華人民共和國農(nóng)業(yè)部公告第1506號）

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:19 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	暫無	發(fā)布文號	暫無
發(fā)布日期	2010-12-15	生效日期	暫無
有效性狀態(tài)		廢止日期	暫無
備注	http://www.ivdc.gov.cn/gg/201101/t20110112_36160.htm

　　根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定和農(nóng)業(yè)部第426號公告要求，現(xiàn)公布第二批《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄》（附件1，以下簡稱《標(biāo)準(zhǔn)目錄》）、《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》（附件2，以下簡稱《轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》，另發(fā)）、《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件3，以下簡稱《轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》）、《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件4，以下簡稱《補(bǔ)充材料企業(yè)目錄》）、《不同意獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄》（附件5，以下簡稱《不同意轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》）、《獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄》（附件6，以下簡稱《廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄》）和《注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄》(附件7，以下簡稱《注銷文號目錄》),并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：

　　一、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的標(biāo)準(zhǔn)升為正式獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)，原同品種地標(biāo)升國標(biāo)獸藥標(biāo)準(zhǔn)試行標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。

　　二、自本公告發(fā)布之日起，列入《標(biāo)準(zhǔn)目錄》的獸藥產(chǎn)品需按照《轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》組織生產(chǎn)、實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)。其中，對本公告發(fā)布之日前生產(chǎn)的產(chǎn)品可在公告發(fā)布之后的6個(gè)月內(nèi)仍按我部原發(fā)布的《試行獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)。

　　三、列入《轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)的獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號繼續(xù)有效；列入《補(bǔ)充材料企業(yè)目錄》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)自本公告發(fā)布之日起停止生產(chǎn)，并于3個(gè)月內(nèi)按規(guī)定要求向農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心辦公室（簡稱評審辦）提交補(bǔ)充試驗(yàn)材料，逾期未提交或提交材料不符合要求的，注銷其獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號。

　　四、列入《廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄》、《不同意轉(zhuǎn)正企業(yè)目錄》和未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的企業(yè)，其相關(guān)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號一并列入《注銷文號目錄》。其中，《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“A”的，屬于標(biāo)準(zhǔn)廢止而注銷文號；標(biāo)注“B”的，屬于獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)已轉(zhuǎn)正，但相關(guān)企業(yè)提交的標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正資料不符合規(guī)定要求而注銷文號；標(biāo)注“C”的，屬于獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)已轉(zhuǎn)正，但相關(guān)企業(yè)未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正而注銷文號。

　　五、自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)，停止生產(chǎn)列入《廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄》和《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“A”的產(chǎn)品，6個(gè)月后，該類產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用，違者按假獸藥處理。

　　自本公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)，列入《注銷文號目錄》中“廢除依據(jù)”一欄標(biāo)注“B”和“C”的，所涉及的企業(yè)停止生產(chǎn)，6個(gè)月后，所涉及企業(yè)的產(chǎn)品不得經(jīng)營、使用，違者按假獸藥處理。

　　六、各獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)要認(rèn)真執(zhí)行《轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)》，并將標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題和建議及時(shí)反饋評審辦。

　　七、經(jīng)核查，現(xiàn)公布第一批（農(nóng)業(yè)部1435號公告）獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正公告相關(guān)信息更正表（附件8，簡稱《相關(guān)信息更正表》）。涉及企業(yè)可按《相關(guān)信息更正表》所列內(nèi)容辦理相關(guān)事宜。

　　八、相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)對本公告附件所列相關(guān)信息有異議的，可在公告發(fā)布30個(gè)工作日內(nèi)將信息更正申請及證明性資料報(bào)中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進(jìn)行核查，我部根據(jù)核查結(jié)果發(fā)布更正公函。

　　附件：1.獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄（2）

　　2.獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)（2，另發(fā)）

　　3.獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄（2）

　　4.需補(bǔ)充資料獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄（2）

　　5.不同意獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正生產(chǎn)企業(yè)目錄（2）

　　6.獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)廢止標(biāo)準(zhǔn)目錄（2）

　　7.注銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號目錄（2）

　　8.獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正公告相關(guān)信息更正表（1）

　　二0一0年十二月十五日

　　   1506附件：1-6.xls

      1506附件：7.xls

    1506附件：8.doc