關(guān)于對(duì)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》的有關(guān)條款修改及解釋意見
發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:23 來源：互聯(lián)網(wǎng)
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【相關(guān)法規(guī)】
出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定（總局令第83號(hào)）
關(guān)于對(duì)《出入境特殊物品衛(wèi)生檢疫管理規(guī)定》（83號(hào)令）的 補(bǔ)充通知（急件國質(zhì)檢衛(wèi)函〔2006）187號(hào) ）
1、 問：進(jìn)出口特殊物品的口岸有哪些？
答：在現(xiàn)階段，全國各口岸均可出入境特殊物品，如果有變動(dòng)，將在國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站上動(dòng)態(tài)公布。
2、 問：直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)所轄區(qū)域是如何劃分的？
答：入境特殊物品的審批由入境口岸所在地直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)，出境特殊物品的審批由產(chǎn)地直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)。
3、問：入、出境特殊物品的貨主或者其代理人必須在交運(yùn)前向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交《申請(qǐng)單》嗎？
答：按現(xiàn)行規(guī)定，特殊物品在出入境時(shí)如無法提供《衛(wèi)生檢疫審批單》檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予受理報(bào)檢，如交運(yùn)前未事先向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提交《申請(qǐng)單》且獲得審批通過，有可能導(dǎo)致以下后果：（1）因辦理審批手續(xù)導(dǎo)致貨物滯留而延誤進(jìn)出境；（2）檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予許可，導(dǎo)致貨物無法進(jìn)出境，給貨主造成不必要損失，因此此項(xiàng)規(guī)定正是為了最大限度地維護(hù)貨主利益而制定的。
4、問：含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品主要指哪些？
答：含有或可能含有病原微生物的入境特殊物品主要是指第九條中所涉及的微生物、人體組織、血液。
5、問：禁止進(jìn)口的微生物、人體組織、生物制品、血液及其制品有哪些？
答：目前，禁止進(jìn)口的特殊物品以衛(wèi)生部1986年下發(fā)的《禁止進(jìn)口血液制品名錄》為準(zhǔn)，具體內(nèi)容請(qǐng)參見國家質(zhì)檢總局網(wǎng)站。
6、問：動(dòng)物源性的產(chǎn)品是屬于特殊物品審批范圍（包括動(dòng)物血清、動(dòng)物蛋白）？
答：動(dòng)物源性的產(chǎn)品不屬于特殊物品審批范圍，但鼠類的例外（需提供相關(guān)部門的批文）。
7、問：抗生素、藥敏試劑/紙片、氨基酸、無機(jī)鹽類產(chǎn)品不列入特殊物品審批范圍？
答：不列入。
8、問：企業(yè)申報(bào)時(shí)提交申請(qǐng)材料有何具體要求？
答：按83號(hào)令要求提交申請(qǐng)表、產(chǎn)品說明、保函等。產(chǎn)品說明除原料、生產(chǎn)過程、所有成分等內(nèi)容外，應(yīng)增加存在或潛在的危險(xiǎn)性、傳染性物質(zhì)以及預(yù)防控制措施，運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用等注意事項(xiàng)。
9、問：合同、發(fā)票、裝箱單可以不提供嗎？
答：發(fā)票、裝箱單可以不提供，但合同一定要提供。
10、問：是否暫時(shí)未取得進(jìn)口批件的高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，一定要進(jìn)口批件的批準(zhǔn)部門寫說明函，檢疫部門審查其說明函上的產(chǎn)品名稱、數(shù)量等資料同意進(jìn)口？
答：對(duì)。
11、問：實(shí)際到貨的特殊物品種類和數(shù)量可以少于、等于申報(bào)時(shí)的種類、數(shù)量？
答：可以。
12、問：微生態(tài)制劑、核酸制劑中的一些產(chǎn)品，其成分為無機(jī)鹽、氨基酸、維他命，是否在審批范圍里？
答：不在審批范圍里，出具《不予受理決定書》。
13、問：核酸制劑中的一些產(chǎn)品，是cDNA、DNA片段、引物、或mRNAi探針等，是否在審批范圍里？
答：屬低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品，但應(yīng)對(duì)其載體進(jìn)行分析、評(píng)估或檢驗(yàn)，判斷其載體是否屬于高風(fēng)險(xiǎn)目錄。
14、問：生長因子、表面活性劑、非表面活性劑是否在審批范圍里？
答：屬低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品。
15、問：如果在某試劑中含有微生物、人體組織、血液及其制品、細(xì)胞成分，按高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批？
答：對(duì)。
16、問：如果在某試劑中含有干擾素、激素、酶及其制劑、抗原、變態(tài)反應(yīng)原、單克隆抗體、重組DNA產(chǎn)品、抗原-抗體復(fù)合物、免疫調(diào)節(jié)劑成分，按高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批、還是按低風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品審批？
答：屬低風(fēng)險(xiǎn)特殊物品。（注：毒素是高風(fēng)險(xiǎn)特殊物品）
17、問：以商業(yè)保密為由不提供產(chǎn)品說明、成分的產(chǎn)品不予審批？
答：對(duì)。
