關(guān)于印發(fā)《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）》和《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管要求（試行）》的通知 (質(zhì)檢食函[2004]348號(hào))【2016-07-21廢止】

發(fā)布日期：2019-07-14 20:37:27 來源：互聯(lián)網(wǎng)

發(fā)布單位	質(zhì)檢總局 質(zhì)檢總局	發(fā)布文號(hào)	質(zhì)檢食函[2004]348號(hào)
發(fā)布日期	2004-05-13	生效日期	2004-06-17
有效性狀態(tài)		廢止日期	2016-07-21
備注	本法規(guī)已廢止，依據(jù)請(qǐng)查看：國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局《質(zhì)檢總局關(guān)于宣布失效一批文件的公告》（2016年第72號(hào)）

　　各直屬檢驗(yàn)檢疫局：

　　為從源頭抓好出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫工作，規(guī)范出境水產(chǎn)品的批次管理，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的安全衛(wèi)生質(zhì)量及其可追溯性，總局組織制定了《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）》、《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管要求（試行）》，現(xiàn)印發(fā)你們，并提出如下意見，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

　　一、組織有關(guān)檢驗(yàn)檢疫人員認(rèn)真學(xué)習(xí)《出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）》和《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管要求（試行）》并轉(zhuǎn)發(fā)各相關(guān)企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)，加強(qiáng)對(duì)企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)有關(guān)人員的培訓(xùn)及指導(dǎo)，盡快落實(shí)產(chǎn)品代碼識(shí)別計(jì)劃和養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理工作。同時(shí)，加強(qiáng)同當(dāng)?shù)睾Ｑ笈c漁業(yè)管理部門的溝通與合作，爭(zhēng)取各有關(guān)方面的合作與支持。

　　二、為確保總局的有關(guān)規(guī)定落到實(shí)處并行之有效，水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案及監(jiān)督管理工作統(tǒng)一由各局水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)主管部門牽頭實(shí)施，并須于2004年10月1日前完成轄區(qū)內(nèi)符合條件的水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案工作。養(yǎng)殖場(chǎng)備案及監(jiān)管所用申請(qǐng)書等表格由各直屬檢驗(yàn)檢疫局按所附統(tǒng)一格式自行印制。

　　三、凡此前下發(fā)的文件與本規(guī)程和要求有抵觸的，以本規(guī)程和要求為準(zhǔn)，執(zhí)行過程中若遇到問題請(qǐng)及時(shí)報(bào)總局。

　　二〇〇四年五月十三日

　　出境水產(chǎn)品追溯規(guī)程（試行）

　　為確保出境水產(chǎn)品的可追溯性，保證不合格產(chǎn)品的及時(shí)召回，根據(jù)《進(jìn)出境水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》制定本規(guī)程。

　　一、適用范圍

　　適用于出口水產(chǎn)品衛(wèi)生注冊(cè)企業(yè)加工出境水產(chǎn)品（活的水生動(dòng)物除外）的追溯。

　　二、追溯要求

　　（一）批次的確定。

　　1．原料批：同一時(shí)間收購(gòu)，在同一捕撈區(qū)域（海區(qū)、水域或養(yǎng)殖池等）或者同一批進(jìn)口原料，同一品種的為1個(gè)原料批，并且：

　　（1）海洋捕撈原料：以收購(gòu)的每一船次為1個(gè)原料批。

　　（2）養(yǎng)殖原料：以注冊(cè)登記備案的同一養(yǎng)殖場(chǎng)或同一養(yǎng)殖塘（網(wǎng)箱）為1個(gè)原料批。

　　（3）淡水捕撈原料：以同一水域?yàn)?個(gè)原料批。

　　（4）來（進(jìn)）料加工原料：以進(jìn)口報(bào)檢的同一“衛(wèi)生證書”同一品種為1個(gè)原料批。

　　2．生產(chǎn)批：同一天、同一車間或同一生產(chǎn)線加工的同一原料批加工的產(chǎn)品為1個(gè)生產(chǎn)批。

　　3．報(bào)檢批：以同一份報(bào)檢單報(bào)檢（出證）的同一品種的水產(chǎn)品為1個(gè)報(bào)檢批。

　　4．并批原則：經(jīng)檢驗(yàn)合格，不同批次代碼的同一品種的產(chǎn)品可以并批。

　　5．同一生產(chǎn)加工企業(yè)、同一品種的產(chǎn)品識(shí)別代碼不得重復(fù)。

　　（二）識(shí)別代碼的確定。

　　1．原料批識(shí)別代碼的確定：

　　每1個(gè)原料批確定1個(gè)原料識(shí)別代碼，用“數(shù)字+字母”表示：AAAB。

　　AAA：表示原料收購(gòu)流水號(hào)，1年為1個(gè)流水周期編號(hào)。加工企業(yè)可根據(jù)本企業(yè)的年收購(gòu)批量確定流水號(hào)的位數(shù)，一般至少為3位數(shù)。

　　B：表示原料的性質(zhì)，原料的性質(zhì)分以下4種：

　　（1）海洋捕撈原料用“H”表示；

　　（2）養(yǎng)殖原料用“Y”表示；

　　（3）淡水捕撈原料用“D”表示；

　　（4）來（進(jìn)）料加工原料用“J”表示。

　　如：某一企業(yè)收購(gòu)的第3批海捕原料表示為003H。

　　2．生產(chǎn)批識(shí)別代碼的確定：

　　（1）在原料批識(shí)別代碼前加生產(chǎn)日期（年月日），如030725003H表示2003年7月25日生產(chǎn)的第3批海捕原料的產(chǎn)品。

　　（2）如在產(chǎn)品加工過程中有不同批號(hào)原料并批的，以批量大的原料批代碼前加生產(chǎn)日期表示，其余原料批號(hào)在生產(chǎn)加工記錄上標(biāo)明。

　　3．報(bào)檢批識(shí)別代碼的確定：

　　以企業(yè)向檢驗(yàn)檢疫部門報(bào)檢的批次數(shù)流水號(hào)表示，一般為3位數(shù)，以1年為1個(gè)周期。如101，表示當(dāng)年該企業(yè)的第101個(gè)報(bào)檢批。

　　（三）識(shí)別代碼管理。

　　1．識(shí)別代碼記錄管理。

　　（1）原料批識(shí)別代碼：在原料收購(gòu)記錄上必須確定原料批識(shí)別代碼，并記錄識(shí)別代碼、品種、數(shù)量、收購(gòu)來源，海捕的注明捕撈區(qū)域、船名及備案登記號(hào)；養(yǎng)殖的注明養(yǎng)殖場(chǎng)（塘）及備案號(hào)；進(jìn)口的注明進(jìn)口報(bào)檢單編號(hào)、輸出國(guó)衛(wèi)生證書號(hào)；淡水野生的注明收購(gòu)水域等有關(guān)信息。

　　（2）生產(chǎn)批識(shí)別代碼：在生產(chǎn)加工記錄上確定生產(chǎn)批識(shí)別代碼，并在記錄上顯示加工該批產(chǎn)品的原料批代碼。如有并批的，同時(shí)記錄并批的其他原料批代碼。

　　（3）報(bào)檢批代碼：加工企業(yè)確定報(bào)檢批代碼后，向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)檢時(shí)必須提供報(bào)檢批組成情況清單，清單內(nèi)容包括報(bào)檢批代碼、組成該報(bào)檢批的各生產(chǎn)批的代碼及相應(yīng)的數(shù)重量。

　　（4）企業(yè)的所有生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄上必須標(biāo)明相應(yīng)的產(chǎn)品識(shí)別代碼，并符合《出口水產(chǎn)品加工企業(yè)注冊(cè)衛(wèi)生規(guī)范》等要求。

　　2．代碼標(biāo)識(shí)管理。

　　（1）外包裝箱上的批號(hào)標(biāo)識(shí)：直接在出口外包裝上打印報(bào)檢批代碼、生產(chǎn)批代碼以及企業(yè)衛(wèi)生注冊(cè)號(hào)。標(biāo)識(shí)樣式為

　　衛(wèi)生注冊(cè)號(hào)

　　3300/00001

　　報(bào)檢批代碼

　　101

　　生產(chǎn)批代碼

　　030725003H

　　（注：以上標(biāo)識(shí)除斜體字部分為產(chǎn)品包裝結(jié)束后直接打印外，其余部分應(yīng)與外包裝印刷時(shí)一同印刷）

　　（2）加工過程代碼標(biāo)識(shí)：在每一批次加工過程中的生產(chǎn)線始末以及各工序的適當(dāng)位置用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)批次代碼，標(biāo)識(shí)代碼必須清晰，不易丟失，防止不同批號(hào)的產(chǎn)品相混。

　　（3）貯藏過程批次標(biāo)識(shí)管理：不同批次的原料或產(chǎn)品應(yīng)分垛堆放，在每一垛上有代碼標(biāo)識(shí)（包括數(shù)重量），當(dāng)不同批次原料或產(chǎn)品需同垛堆放的，必須有明顯的標(biāo)志分隔，同時(shí)必須確保防止交叉污染。

　　（四）不同批次的產(chǎn)品應(yīng)分別加工或生產(chǎn)線分開，每批加工結(jié)束后，生產(chǎn)線必須徹底清洗消毒后才能加工另一批產(chǎn)品。

　　（五）各出口水產(chǎn)加工企業(yè)必須按照本規(guī)程制訂適合本企業(yè)實(shí)際的“產(chǎn)品識(shí)別代碼計(jì)劃”，并報(bào)各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)水產(chǎn)品檢驗(yàn)部門批準(zhǔn)備案。

　　三、出境水產(chǎn)品追溯的實(shí)施

　　如當(dāng)產(chǎn)品出現(xiàn)不合格時(shí)，應(yīng)通過產(chǎn)品識(shí)別代碼從成品到原料每一環(huán)節(jié)逐一進(jìn)行追溯，追溯途徑是：出口衛(wèi)生證書——報(bào)檢單——報(bào)檢批清單——生產(chǎn)加工記錄——原料驗(yàn)收記錄——原料收購(gòu)來源，如為海捕原料可追溯到船；如為養(yǎng)殖原料可追溯到養(yǎng)殖場(chǎng)或塘；如為淡水捕撈原料可追溯到捕撈區(qū)域；如為進(jìn)口原料可追溯到進(jìn)口批的有關(guān)信息。

　　企業(yè)應(yīng)通過建立以原料批為單元的產(chǎn)品流向登記記錄，以便從原料追溯到產(chǎn)品，查找到不合格產(chǎn)品的去向，并及時(shí)召回不合格產(chǎn)品。

　　通過追溯，可用查閱該批產(chǎn)品的相關(guān)記錄等手段分析不合格的原因，采取有效整改措施。

　　四、本規(guī)程由國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局負(fù)責(zé)解釋。

　　五、本規(guī)程自2004年6月17日實(shí)施。

　　出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)管要求（試行）

　　為加強(qiáng)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理，保證出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的質(zhì)量安全衛(wèi)生，根據(jù)《進(jìn)出境水產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法》制定本要求。

　　一、適用范圍

　　本要求適用于出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品（不包括活的水生動(dòng)物和鰻魚產(chǎn)品）的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理。

　　二、總體要求

　　（一）國(guó)家對(duì)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)、加工、儲(chǔ)存企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱出口生產(chǎn)企業(yè)）實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)登記制度，對(duì)向出境生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的養(yǎng)殖場(chǎng)（以下簡(jiǎn)稱養(yǎng)殖場(chǎng)）實(shí)施登記備案制度。

　　（二）各地出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)”）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢疫和監(jiān)督管理工作。

　　（三）直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)對(duì)所轄地區(qū)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)施備案管理，對(duì)加工出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品企業(yè)按《出口食品生產(chǎn)企業(yè)管理辦法》實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)管理。

　　（四）出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的加工原料必須來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的養(yǎng)殖場(chǎng)，否則檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)不予受理報(bào)檢。

　　三、養(yǎng)殖場(chǎng)的備案及監(jiān)管要求

　　（一）申請(qǐng)。

　　1．申請(qǐng)檢驗(yàn)檢疫備案的養(yǎng)殖場(chǎng)，應(yīng)當(dāng)按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的檢驗(yàn)檢疫備案要求》（附件1）建立養(yǎng)殖場(chǎng)水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系。

　　2．養(yǎng)殖場(chǎng)在向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料前，應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫局申請(qǐng)登記備案，填寫并提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案申請(qǐng)書》（一式3份）（附件2）。

　　3．養(yǎng)殖場(chǎng)在提交《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案申請(qǐng)書》時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供本養(yǎng)殖場(chǎng)的水產(chǎn)養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件、養(yǎng)殖場(chǎng)平面圖及彩色照片（包括養(yǎng)殖場(chǎng)全貌、養(yǎng)殖池、藥房、飼料房等）、藥物及飼料使用清單、養(yǎng)殖水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告等有關(guān)資料。

　　（二）考核發(fā)證。

　　1．材料審核。

　　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)接受養(yǎng)殖場(chǎng)提交的備案申請(qǐng)材料后，在10個(gè)工作日內(nèi)完成備案申請(qǐng)材料的審核。經(jīng)審核不符合要求的，受理申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)通知養(yǎng)殖場(chǎng)在30日內(nèi)補(bǔ)正，逾期未補(bǔ)正的，視為撤回申請(qǐng)。

　　2．抽封樣檢測(cè)。

　　經(jīng)審核符合要求的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)在10個(gè)工作日內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)養(yǎng)殖水產(chǎn)品抽封樣，并送有資格的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行氯霉素、硝基呋喃、恩諾沙星等藥殘及重金屬檢測(cè)。

　　3．現(xiàn)場(chǎng)考核。

　　檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)收到檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的合格檢測(cè)報(bào)告后，組成2至3名具備資格的評(píng)審員參加的考核組，按照《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的檢驗(yàn)檢疫備案要求》的規(guī)定，對(duì)申請(qǐng)備案的養(yǎng)殖場(chǎng)進(jìn)行考核，并填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的備案考核記錄》（附件3）。對(duì)存在的問題提出不符合項(xiàng)報(bào)告和限期改進(jìn)的意見，養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)在限期內(nèi)將整改情況報(bào)告評(píng)審組，由考核組組織驗(yàn)證。

　　4．發(fā)證。

　　考核結(jié)束后，考核組應(yīng)當(dāng)將考核報(bào)告及養(yǎng)殖場(chǎng)提交的申請(qǐng)備案材料及時(shí)送直屬檢驗(yàn)檢疫局。

　　直屬檢驗(yàn)檢疫局對(duì)考核組所提交的考核報(bào)告及申請(qǐng)備案材料進(jìn)行審核，視情況由直屬檢驗(yàn)檢疫局組織異地考核，符合條件的，由直屬檢驗(yàn)檢疫局頒發(fā)《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書》（以下簡(jiǎn)稱備案證）（附件4），備案證書編號(hào)見《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書編號(hào)規(guī)則》（附件5）。

　　考核不合格的養(yǎng)殖場(chǎng)，6個(gè)月內(nèi)不得重新提出檢驗(yàn)檢疫備案申請(qǐng)。重新提出申請(qǐng)的，在申請(qǐng)前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真整改。

　　備案證自頒發(fā)之日起生效，有效期3年。

　　（三）養(yǎng)殖場(chǎng)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品原料的控制。

　　備案養(yǎng)殖場(chǎng)每一生產(chǎn)季投苗后需將投苗數(shù)量，估算產(chǎn)量書面報(bào)告所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

　　養(yǎng)殖場(chǎng)向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)原料必須遵守停藥期規(guī)定，如實(shí)填寫《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》（以下簡(jiǎn)稱供貨證明）（附件6），并持供貨證明和《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)日常監(jiān)管手冊(cè)》（以下簡(jiǎn)稱監(jiān)管手冊(cè)）（附件7）到所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)審核、簽字并加蓋各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)檢疫業(yè)務(wù)印章。

　　（四）對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)監(jiān)督管理。

　　1．檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督管理。

　　定期監(jiān)督檢查：檢查的頻率為每年至少組織1次全面監(jiān)督檢查，每一養(yǎng)殖周期至少1次，疫病多發(fā)季節(jié)應(yīng)適當(dāng)增加監(jiān)管頻率。檢查的主要內(nèi)容包括：檢查養(yǎng)殖場(chǎng)是否持續(xù)符合規(guī)定的備案要求；水質(zhì)狀況；藥物和飼料使用、記錄情況；向出口生產(chǎn)企業(yè)提供養(yǎng)殖水產(chǎn)品情況等，隨機(jī)抽樣檢測(cè)有關(guān)藥物殘留。定期監(jiān)督檢查需填寫《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的備案考核記錄》。

　　換證復(fù)查：養(yǎng)殖場(chǎng)在備案證有效期滿前3個(gè)月向所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)提出復(fù)查申請(qǐng)。受理申請(qǐng)的檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按第三條（二）的程序重新進(jìn)行考核發(fā)證。

　　2．出口生產(chǎn)企業(yè)對(duì)養(yǎng)殖場(chǎng)實(shí)施監(jiān)督管理。

　　出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)與養(yǎng)殖場(chǎng)建立穩(wěn)定的供需關(guān)系，并將配套養(yǎng)殖場(chǎng)備案名單報(bào)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)，由直屬檢驗(yàn)檢疫局匯總后報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

　　出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備與其生產(chǎn)能力相適應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員，幫助養(yǎng)殖場(chǎng)建立養(yǎng)殖質(zhì)量控制體系文件，負(fù)責(zé)對(duì)配套養(yǎng)殖場(chǎng)的生產(chǎn)、衛(wèi)生、用藥、用料進(jìn)行指導(dǎo)和日常監(jiān)管，做好相關(guān)監(jiān)控記錄，監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)報(bào)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)。

　　四、出口生產(chǎn)企業(yè)加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的控制

　　出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立加工養(yǎng)殖水產(chǎn)品的HACCP計(jì)劃，并通過官方驗(yàn)證，原料收購(gòu)的藥殘控制應(yīng)當(dāng)列入關(guān)鍵控制點(diǎn)進(jìn)行控制。

　　（一）原料收購(gòu)過程控制。

　　1．出口生產(chǎn)企業(yè)必須在經(jīng)國(guó)家質(zhì)檢總局確認(rèn)的配套養(yǎng)殖場(chǎng)內(nèi)收購(gòu)，進(jìn)行養(yǎng)殖原料收購(gòu)前，對(duì)擬收購(gòu)備案養(yǎng)殖場(chǎng)用藥、飼料等情況進(jìn)行審核，并隨機(jī)抽取活養(yǎng)殖水產(chǎn)品進(jìn)行輸入國(guó)要求項(xiàng)目檢測(cè)，合格后方可收購(gòu)。派人監(jiān)督養(yǎng)殖活水產(chǎn)品捕撈、包裝、裝車等過程，防止調(diào)包和混裝。

　　2．每批收購(gòu)原料必須附有經(jīng)養(yǎng)殖場(chǎng)所在地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)確認(rèn)的《供貨證明》。

　　（二）加工過程控制。

　　出口加工企業(yè)必須按建立的GMP、HACCP、SSOP體系組織生產(chǎn)，并有效實(shí)施，以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。

　　（三）出口生產(chǎn)企業(yè)檢測(cè)要求。

　　1．出口生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按衛(wèi)生注冊(cè)管理規(guī)定的有關(guān)要求建立自檢自控并有效運(yùn)行的質(zhì)量管理體系。

　　2．出口生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室樣品必須留樣，留樣時(shí)間不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期。

　　（四）生產(chǎn)批次管理。

　　按照《出境水產(chǎn)品追溯計(jì)劃要求》執(zhí)行。

　　（五）產(chǎn)品追溯和召回。

　　1．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品追溯制度，對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行溯源，查清原因，采取糾正措施。

　　2．出境生產(chǎn)企業(yè)必須建立產(chǎn)品召回制度，按規(guī)定及時(shí)召回不合格產(chǎn)品，并進(jìn)行妥善處理。

　　五、檢驗(yàn)檢疫管理

　　（一）現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫。

　　各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)殖水產(chǎn)品出口的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫工作，重點(diǎn)審核原料是否來自配套養(yǎng)殖場(chǎng)、原料收購(gòu)記錄、供貨證明、生產(chǎn)加工記錄的真實(shí)性，批次管理是否清楚，貨證是否相符。結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)進(jìn)行日常監(jiān)管。

　　（二）實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)。

　　各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要按照國(guó)家和輸入國(guó)(地區(qū))有關(guān)出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品的有關(guān)規(guī)定和安全衛(wèi)生要求，加強(qiáng)生產(chǎn)批批批抽樣并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，確保出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量。

　　養(yǎng)殖類水產(chǎn)品檢測(cè)項(xiàng)目依據(jù)輸入國(guó)的要求而定。

　　（三）殘留監(jiān)控。

　　各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)在完成總局下達(dá)的殘留監(jiān)控計(jì)劃的基礎(chǔ)上，結(jié)合本地區(qū)出口的實(shí)際品種、數(shù)量、檢出率情況，制訂適合本地區(qū)的殘留監(jiān)控制計(jì)劃，并及時(shí)將檢出陽(yáng)性結(jié)果按“國(guó)家動(dòng)物及動(dòng)物源性食品中殘留物質(zhì)監(jiān)控計(jì)劃”要求處理并上報(bào)。

　　（四）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理。

　　凡在出口檢驗(yàn)檢疫及監(jiān)督管理中檢出重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的，根據(jù)《進(jìn)出境食品化妝品風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警管理規(guī)定》及時(shí)向國(guó)家質(zhì)檢總局進(jìn)出口食品安全局報(bào)告。

　　（五）加強(qiáng)管理及檢驗(yàn)人員培訓(xùn)。

　　各檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)要組織對(duì)養(yǎng)殖技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員的培訓(xùn)、考核，并頒發(fā)相關(guān)證書，加強(qiáng)對(duì)上述人員的管理。

　　各直屬檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)對(duì)從事養(yǎng)殖場(chǎng)備案考核人員、檢驗(yàn)檢疫人員的培訓(xùn)工作，并頒發(fā)相應(yīng)資格證書。

　　（六）各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)同養(yǎng)殖場(chǎng)、出口生產(chǎn)企業(yè)和當(dāng)?shù)剞r(nóng)業(yè)、漁業(yè)管理部門的聯(lián)系與交流，在遵守國(guó)家保密規(guī)定的基礎(chǔ)上應(yīng)注意搜集和交流各類進(jìn)出境檢驗(yàn)檢疫信息（相關(guān)官方網(wǎng)站http://www.mhlw.go.jp、http://www.fda.gov、http://www.inspection.gc.ca、http://www.tbt-sps.gov.cnhttp:www.agri.gov.cn），跟蹤有關(guān)食品安全衛(wèi)生信息和檢驗(yàn)檢疫要求，并及時(shí)將有關(guān)情況通知出口生產(chǎn)企業(yè)和養(yǎng)殖場(chǎng)。

　　（七）每季度初（5日前）由各直屬檢驗(yàn)檢疫局將本轄區(qū)內(nèi)出口養(yǎng)殖水產(chǎn)品加工企業(yè)的配套養(yǎng)殖場(chǎng)名單匯總后填寫《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場(chǎng)清單》（見附件8）報(bào)國(guó)家質(zhì)檢總局食品安全局確認(rèn)。

　　六、違規(guī)處理

　　（一）養(yǎng)殖場(chǎng)違反檢驗(yàn)檢疫法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定，具有下列行為之一的，吊銷其備案證書：

　　1．存放或使用國(guó)家、輸入國(guó)（地區(qū)）規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，使用的藥物未標(biāo)明有效成份或使用含有禁用藥物和藥物添加劑，未按規(guī)定在休藥期停藥的。

　　2．提供虛假供貨證明、轉(zhuǎn)讓或變相轉(zhuǎn)讓出口備案號(hào)的。

　　3．發(fā)生重大養(yǎng)殖水產(chǎn)品疫病未及時(shí)向檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)報(bào)告的。

　　4．拒不接受檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)和出口生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理的。

　　5．違反其他法律法規(guī)和規(guī)定的。

　　（二）有下列情形之一的，養(yǎng)殖場(chǎng)的備案資格自動(dòng)失效：

　　1．養(yǎng)殖場(chǎng)的名稱、法人代表或者通訊地址發(fā)生變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)變更的。

　　2．備案的養(yǎng)殖場(chǎng)遷址、養(yǎng)殖規(guī)模擴(kuò)大、使用新藥或新飼料，遷址完畢或者其衛(wèi)生質(zhì)量體系發(fā)生重大變化后30日內(nèi)未申請(qǐng)復(fù)查的。

　　3．１年內(nèi)沒有向出口生產(chǎn)企業(yè)提供加工出境水產(chǎn)品的。

　　4．逾期未申請(qǐng)換證復(fù)查的。

　　（三）出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一時(shí)，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)可以責(zé)令該企業(yè)暫停出境報(bào)檢，進(jìn)行整頓。

　　1．首次因重金屬、藥殘等安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格，遭到輸入國(guó)（地區(qū)）退貨的。

　　2．出境檢驗(yàn)連續(xù)抽檢3個(gè)報(bào)檢批次的產(chǎn)品出現(xiàn)安全衛(wèi)生項(xiàng)目不合格的。

　　3．產(chǎn)品原料來源不清，用藥不清，批次管理不清的。

　　4．日常監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)同一不符合項(xiàng)屢次出現(xiàn)，出口生產(chǎn)企業(yè)對(duì)不符合項(xiàng)沒有進(jìn)行有效糾正的。

　　5．質(zhì)量管理體系沒有有效實(shí)施，特別是原料收購(gòu)管理制度未有效實(shí)施的。

　　6．出口加工企業(yè)未建立產(chǎn)品追溯和召回制度，或雖已建立但未有效實(shí)施的。

　　（四）出口生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)下列情況之一的，檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)按有關(guān)規(guī)定吊銷其出口食品衛(wèi)生注冊(cè)證書：

　　1．經(jīng)查實(shí)，因收購(gòu)非備案養(yǎng)殖場(chǎng)原料而遭到輸入國(guó)(地區(qū))退貨、預(yù)警的。

　　2．經(jīng)核實(shí)，連續(xù)兩次因安全衛(wèi)生質(zhì)量問題遭到輸入國(guó)（地區(qū)）退貨、預(yù)警的。

　　3．收購(gòu)發(fā)病、明知藥殘超標(biāo)養(yǎng)殖水產(chǎn)品用于加工出境的。

　　七、本要求由國(guó)家質(zhì)檢總局負(fù)責(zé)解釋。

　　八、本要求自發(fā)布之日起實(shí)施。

　　附件：1．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)的檢驗(yàn)檢疫備案要求》

　　2．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案申請(qǐng)書》

　　3．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)備案考核記錄》

　　4．《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書》

　　5．《水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案證書編號(hào)規(guī)則》

　　6．《出境加工用養(yǎng)殖水產(chǎn)品供貨證明》

　　7．《出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)日常監(jiān)管手冊(cè)》

　　8．《出境養(yǎng)殖水產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)配套養(yǎng)殖場(chǎng)清

　　出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖場(chǎng)檢驗(yàn)檢疫備案要求

　　一、申請(qǐng)備案的養(yǎng)殖場(chǎng)應(yīng)當(dāng)建立保證提供出境加工用水產(chǎn)養(yǎng)殖原料的安全衛(wèi)生的質(zhì)量體系，并制訂指導(dǎo)質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)的體系文件。

　　二、養(yǎng)殖場(chǎng)質(zhì)量體系文件應(yīng)當(dāng)包括下列基本內(nèi)容，但不限于以下內(nèi)容：

　　（一）技術(shù)員、質(zhì)量監(jiān)督員等職責(zé)和要求；

　　（二）飼料及藥物管理制度；

　　（三）藥物使用處方制度；

　　（四）環(huán)境衛(wèi)生的要求；

　　（五）養(yǎng)殖日志制度；

　　（六）藥物、飼料清單（包括藥物名稱、成份、批準(zhǔn)號(hào)、休藥期等）。

　　三、具有一定的養(yǎng)殖規(guī)模：土塘養(yǎng)殖的水面積應(yīng)達(dá)50畝以上；水泥池養(yǎng)殖水面積應(yīng)達(dá)10畝以上；場(chǎng)區(qū)內(nèi)養(yǎng)殖池須有規(guī)范的編號(hào)。

　　四、水源充足，水質(zhì)良好，養(yǎng)殖用水水質(zhì)必須符合《漁業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)》（GB11607-89）。

　　五、周圍無畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)、醫(yī)院、化工廠、垃圾場(chǎng)等污染源，具有與外界環(huán)境隔離的設(shè)施，內(nèi)部環(huán)境衛(wèi)生良好。

　　六、布局合理，符合衛(wèi)生防疫要求，進(jìn)排水分設(shè)。

　　七、具有獨(dú)立分設(shè)的藥物和飼料倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)保持清潔干燥，通風(fēng)良好。

　　八、養(yǎng)殖密度適當(dāng)，并配備與養(yǎng)殖密度相適應(yīng)的足夠數(shù)量的增氧設(shè)施。

　　九、投喂的飼料必須來自經(jīng)檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)備案的飼料加工廠，并符合《出境食用動(dòng)物飼用飼料檢驗(yàn)檢疫管理辦法》的要求。

　　十、遵守國(guó)家有關(guān)藥物管理規(guī)定，不存放和使用國(guó)家、輸入國(guó)或地區(qū)規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，使用的藥物必須有標(biāo)明有效成份，有用藥記錄，并嚴(yán)格遵守停藥期。

　　十一、養(yǎng)殖場(chǎng)必須建立用藥處方制度：有經(jīng)過培訓(xùn)合格并在檢驗(yàn)檢疫局備案的養(yǎng)殖技術(shù)員和質(zhì)量監(jiān)督員，處方由養(yǎng)殖技術(shù)員開出，藥品由質(zhì)量監(jiān)督員保管發(fā)放。養(yǎng)殖技術(shù)員和質(zhì)量監(jiān)督員須具備以下條件：

　　（一）遵守檢驗(yàn)檢疫有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，誠(chéng)實(shí)守信，忠實(shí)履行職責(zé)；

　　（二）具備養(yǎng)殖、衛(wèi)生防疫專業(yè)知識(shí)；

　　（三）從事水產(chǎn)養(yǎng)殖工作兩年以上；

　　（四）掌握和熟悉農(nóng)業(yè)部公告2002年第235號(hào)、第278號(hào)等國(guó)家、輸入國(guó)或地區(qū)規(guī)定禁止使用的藥物和其他有毒有害物質(zhì)，并按規(guī)定在休藥期停藥。

　　十二、建立重要疫病及重要事項(xiàng)及時(shí)報(bào)告制度。

　　十三、符合其他法律法規(guī)規(guī)定的有關(guān)要求。