2019年11月22日,黑龍江省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布通告稱,經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究中心、黑河市藥品檢驗(yàn)所、牡丹江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心、綏化市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所、七臺(tái)河市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)與認(rèn)證中心檢驗(yàn),11批次中藥飲片不合格。
其中,6批次不合格藥品經(jīng)過標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門核查確認(rèn),不是標(biāo)示企業(yè)生產(chǎn)。這6批次不合格中藥飲片的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)和藥品品名為:黑龍江祥泰中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170301的酸棗仁(炒酸棗仁);哈爾濱宇泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20180501的五味子;安徽藥知源中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為180228的柴胡和批號(hào)為20160622的地龍;烏海市維德康中藥材飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1612005的半夏;哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為180310的酸棗仁。
另外,5批次不合格中藥飲片的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)和藥品品名為:牡丹江市皖冰中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170501的翻白草;黑龍江祥泰中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為170301的女貞子;哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為160315的乳香(飲片)和批號(hào)為160315的沒藥(飲片);黑龍江藺氏盛泰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為1809001的款冬花。
對(duì)上述11批次不合格中藥飲片,檢品來(lái)源單位所在地藥品監(jiān)督管理部門已采取了查封扣押等控制措施并要求被抽樣單位停止銷售、使用相應(yīng)批次產(chǎn)品。
黑龍江省藥品監(jiān)督管理局對(duì)標(biāo)示省外企業(yè)生產(chǎn)的不合格中藥飲片已通報(bào)相關(guān)省(市)監(jiān)管部門予以處理,并責(zé)成我省各級(jí)藥品監(jiān)管部門對(duì)檢品來(lái)源單位依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等法律法規(guī),對(duì)生產(chǎn)、銷售、使用不合格中藥飲片的違法行為進(jìn)行立案調(diào)查,依法查處。
11批次不合格中藥飲片名單
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 生產(chǎn) 批號(hào) | 藥品 規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
翻白草 | 牡丹江市皖冰 中藥飲片有限公司 | 170501 | / | 牡丹江市皖冰 中藥飲片有限公司 | 《黑龍江省中藥飲片炮制規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)》2012年版 | 不合格 | [性狀] | 牡丹江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | / |
酸棗仁(炒酸棗仁) | 黑龍江祥泰 中藥飲片有限公司 | 170301 | / | 林口縣中西大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 牡丹江市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 | * |
五味子 | 哈爾濱宇泰藥業(yè) 有限公司 | 20180501 | / | 黑河仁愛醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 黑河市藥品 檢驗(yàn)所 | * |
酸棗仁 | 哈爾濱市祺功堂 中藥飲片有限公司 | 180310 | / | 綏化市人民醫(yī)院 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] ? | 綏化市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 | * |
柴胡 | 安徽藥知源 中藥飲片有限公司 | 180228 | / | 七臺(tái)河市新興區(qū) 億康大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 七臺(tái)河市食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)與 認(rèn)證中心 | * |
女貞子 | 黑龍江祥泰中藥飲片有限公司 | 170301 | / | 七臺(tái)河市新興區(qū)世紀(jì)堂大藥房 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 七臺(tái)河市食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)與 認(rèn)證中心 | / |
藥品品名 | 標(biāo)示生產(chǎn) 企業(yè) | 生產(chǎn) 批號(hào) | 藥品 規(guī)格 | 檢品來(lái)源 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 檢驗(yàn) 結(jié)果 | 不合格項(xiàng)目 | 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) | 備注 |
款冬花 | 黑龍江藺氏盛泰藥業(yè)有限公司 | 1809001 | 500克/袋 | 七臺(tái)河市天福醫(yī)藥有限公司 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀]、[檢查]雜質(zhì) | 七臺(tái)河市食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)與 認(rèn)證中心 | / |
乳香(飲片) | 哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司 | 160315 | / | 五大連池市第一人民醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2011005 | 不合格 | [檢查]松香酸 | 黑龍江省藥品 檢驗(yàn)研究中心 | / |
沒藥(飲片) | 哈爾濱市祺功堂中藥飲片有限公司 | 160315 | / | 五大連池市第一人民醫(yī)院 | 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件2011006 | 不合格 | [檢查]松香酸 | 黑龍江省藥品 檢驗(yàn)研究中心 | / |
半夏 | 烏海市維德康中藥材飲片有限公司 | 1612005 | / | 黑龍江省藥博士醫(yī)藥連鎖有限公司黑河仁厚店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀] | 黑河市 藥品檢驗(yàn)所 | * |
地龍 | 安徽藥知源中藥飲片有限公司 | 20160622 | / | 七臺(tái)河市新興區(qū)衛(wèi)健藥店 | 《中國(guó)藥典》2015年版一部 | 不合格 | [性狀]、[檢查]雜質(zhì)、總灰分 | 七臺(tái)河市食品 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)與 認(rèn)證中心 | * |
備注:標(biāo)“*”的藥品為標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)否認(rèn)為該企業(yè)生產(chǎn)。
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