2020年2月25日,江西省藥品監督管理局網站發布《2020年第1期醫療器械監督抽檢信息公告》,公布2019年度江西省醫療器械抽檢符合、不符合標準規定產品名單。
據公告,5批次醫療器械產品不符合標準規定。其中,標示南昌永德利醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用口罩(型號規格:B型耳掛式中號;生產日期/批號/出廠編號:2018年06月02日)樣品被檢出基本尺寸、單位面積質量項目不合格,被抽查單位為廣昌同濟醫院。
標示產品名稱 | 標示生產企業 | 被抽查單位 | 型號規格 | 生產日期/批號/出廠編號 | 抽樣單位/檢驗單位 | 檢驗結果 | 不合格項目 |
一次性使用口罩 | 南昌永德利醫療器械有限公司 | 廣昌同濟醫院 | B型 耳掛式 中號 | 2018年06月02日 | 江西省醫療器械檢測中心 | 不合格 | 基本尺寸、單位面積質量 |