遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局各市食品藥品監(jiān)督管理局,綏中、昌圖縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局:
為最大限度方便食品生產(chǎn)企業(yè),更好地促進食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展,按照國家食品藥品監(jiān)督管理總局和省政府有關(guān)部署,現(xiàn)就進一步深化全省食品生產(chǎn)許可審批制度改革提出如下意見:
一、實行“多證合一”
將現(xiàn)行的按產(chǎn)品類別發(fā)放許可證書、生產(chǎn)多類產(chǎn)品的企業(yè)需申辦多張證書的方式調(diào)整為按生產(chǎn)主體審批發(fā)證,對同一生產(chǎn)企業(yè)統(tǒng)一發(fā)放一張許可證書。已取得多張食品許可證書,或已持有一張證書、但增加新的食品類別后需要增加證書的企業(yè),根據(jù)自愿原則,可以在申請換發(fā)第一張證書(或申請新證)時,由審批部門組織對已發(fā)證的其他類產(chǎn)品許可條件一并審查,換發(fā)一張證書,也可以按照有效期限最短的原則,直接換發(fā)有效期限相同的新證書;對新辦企業(yè)同時申辦多張證書的,實行一次性審查、一次性發(fā)證。
二、調(diào)整許可檢驗
簡化新建企業(yè)的許可檢驗。將現(xiàn)行的在許可審批過程中由企業(yè)單獨申請、審批部門另行組織許可檢驗的方式調(diào)整為由企業(yè)“自主檢驗、自行申報、網(wǎng)上公示”的方式。即企業(yè)提出許可申請后,可根據(jù)實際情況自行組織許可檢驗。企業(yè)在產(chǎn)品上市銷售前,自行通過網(wǎng)絡(luò)平臺登記、公示經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品范圍,也可以提交審批部門上網(wǎng)登記公示。企業(yè)自行公示的,應(yīng)于公示后5日內(nèi)將網(wǎng)上公示產(chǎn)品的檢驗報告提交審批部門核驗。取消換證企業(yè)的許可檢驗。對于有效期屆滿需要換證的,經(jīng)現(xiàn)場審查合格后直接換發(fā)新證、直接更新網(wǎng)上公示的產(chǎn)品范圍,不再實施許可檢驗。除國家另有規(guī)定外,取消許可檢驗機構(gòu)的指定,企業(yè)可以自行委托有資質(zhì)的機構(gòu)實施許可檢驗。
三、取消許可證副頁
取消食品生產(chǎn)許可證副頁;建立以許可證書為主、許可證書與網(wǎng)上公示(準予生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品范圍)相結(jié)合的生產(chǎn)許可證明機制。調(diào)整許可證證書內(nèi)容,證書上注明獲證產(chǎn)品的類別,取消產(chǎn)品類別以下的具體信息標注。企業(yè)需要準予生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品范圍書面證明的,可以自行上網(wǎng)打印。
四、簡化企業(yè)增加新產(chǎn)品(增項)的審查程序
企業(yè)增加新的食品單元,其生產(chǎn)工藝、設(shè)備設(shè)施等許可條件未發(fā)生改變的,可以申請免于現(xiàn)場審查。增加的食品單元,由企業(yè)按“自主檢驗、自行申報、網(wǎng)上公示”的方式辦理;對于增加新的食品品種且該產(chǎn)品執(zhí)行新的產(chǎn)品標準的,企業(yè)直接按“自主檢驗、自行申報、網(wǎng)上公示”的方式辦理。對于上述情況,企業(yè)已取得的許可證證書不作變更。
五、改進企業(yè)生產(chǎn)條件的整改驗收方式
調(diào)整現(xiàn)行的在許可審批過程中對企業(yè)整改項目進行復(fù)查驗收再發(fā)放許可證的方式。實行在企業(yè)獲證后1個月內(nèi),由轄區(qū)內(nèi)負責日常監(jiān)管的部門組織驗收。驗收工作與對企業(yè)獲證后的復(fù)核性檢查同步進行。
六、全面推行許可證電子證書
建立以電子證書為主、紙質(zhì)證書為輔的許可證書體系。企業(yè)獲取電子證書采取“電子系統(tǒng)即時通知、企業(yè)隨時上網(wǎng)下載”的方式。即,在許可決定作出后,許可管理系統(tǒng)即時向企業(yè)經(jīng)辦人發(fā)送手機短信通知,企業(yè)登陸遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站即可自行下載電子證書。企業(yè)不具備上網(wǎng)條件的,可以就地就近至任何一級食藥監(jiān)部門(包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)監(jiān)管機構(gòu))下載證書,不受行政區(qū)劃限制;可以委托社會單位、機構(gòu)等下載;也可以申請審批部門郵遞證書。電子證書與紙質(zhì)證書具有同等效力。
七、全面推行企業(yè)自主打印紙質(zhì)證書
停止執(zhí)行由上級部門印制空白證書、逐級傳送證書、打印證書、簽批用印、通知企業(yè)、企業(yè)至審批部門領(lǐng)證”的證書制發(fā)方式。企業(yè)獲取紙質(zhì)證書實行“電子系統(tǒng)即時通知、企業(yè)隨時上網(wǎng)打印”的自主打印方式(“三步”打印法)。根據(jù)自愿原則,企業(yè)可以按照獲取電子證書的方式打印、取得紙質(zhì)證書,也可以通過下載后的電子證書直接打印。各級監(jiān)管部門不得以任何理由強制企業(yè)到審批部門領(lǐng)取證書。打印紙質(zhì)證書使用普通打印機、普通打印紙(A4規(guī)格)。企業(yè)自主打印與食品藥品監(jiān)管部門印制的證書具有同等效力。
八、強化食品生產(chǎn)許可信息網(wǎng)上公示
建立遼寧省食品生產(chǎn)許可信息網(wǎng)上公示系統(tǒng)(設(shè)在省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)內(nèi))。即時公示獲證企業(yè)電子證書原件及其他許可信息;適時公示準予企業(yè)生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品范圍;適時公示企業(yè)有關(guān)生產(chǎn)條件整改項目的復(fù)核驗收情況。社會公眾可以隨時通過該系統(tǒng)或手機掃描二維碼查閱企業(yè)生產(chǎn)許可的有關(guān)情況。強化對企業(yè)的信用約束。企業(yè)自行上網(wǎng)公示隱瞞真實情況、弄虛作假的,依法處理、公開曝光,并通報有關(guān)部門。
九、縮減許可審批時限
通過實行“多證合一”、調(diào)整許可檢驗、取消副頁、改進整改驗收、完善電子證書、強化企業(yè)信用約束等方式進一步簡化審批事項,提高審批效率,將許可審批時限由現(xiàn)行的60個工作日壓縮至20個工作日。
十、強化發(fā)證過程與證后監(jiān)管的有效銜接
在簡化行政審批的同時,監(jiān)管部門要采取跟蹤性監(jiān)管措施,強化發(fā)證過程與證后監(jiān)管的有效銜接。負責審批工作的監(jiān)管部門應(yīng)在企業(yè)獲證(含換證)1個月內(nèi),組織對企業(yè)進行復(fù)核性檢查:查驗企業(yè)生產(chǎn)條件整改驗收情況;抽查其他產(chǎn)品的出廠檢驗報告;視情況對產(chǎn)品實施監(jiān)督抽檢。對整改不合格、抽檢結(jié)果不合格的,依法嚴肅處理并通過網(wǎng)上公示系統(tǒng)向社會公示。在企業(yè)獲證一年內(nèi),省、市、縣監(jiān)管部門對其上市的產(chǎn)品進行隨機抽查。企業(yè)獲證一年以上的,市、縣級監(jiān)管部門將其納入本地區(qū)的監(jiān)管計劃實施常規(guī)性監(jiān)管。充分發(fā)揮基層監(jiān)管所(分局)的作用,共同作好獲證企業(yè)的監(jiān)管與服務(wù)工作。
本意見自2015年5月15日起施行。各地在工作中遇到問題請及時上報省局。
遼寧省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年4月30日