根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準北京歐博方醫藥科技有限公司等9家單位申報的維他昔布咀嚼片等4種獸藥產品變更注冊，并發布修訂后的維他昔布咀嚼片質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行，原我部發布的該產品質量標準、說明書和標簽同時廢止。復方磺胺間甲氧嘧啶預混劑執行《獸藥質量標準》（2017年版）同品種質量標準。

 

　　特此公告。

 

　　附件： 1.獸藥變更注冊目錄

 

　　2.質量標準

 

　　3.說明書和標簽

 

　　農業農村部

 

　　2018年11月12日

 

　　附件1

 

　　獸藥變更注冊目錄
 

新獸藥名稱

研制單位

類別

新獸藥注冊證書號

備注

監測期

維他昔布咀嚼片

北京歐博方醫藥科技有限公司、青島歐博方醫藥科技有限公司

一類

（2016）新獸藥證字22號

變更注冊：增加8mg、20mg含量規格

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復方磺胺

間甲氧嘧啶預混劑

河北遠征禾木藥業有限公司、河北遠征藥業有限公司

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變更注冊：增加100g∶磺胺間甲氧嘧啶20g+甲氧嘧啶4g規格；增加用法與用量：以本品計。混飼：每1000kg飼料，畜、禽1~1.25kg。

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豬圓環病毒2型滅活疫苗（SH株）

南京農業大學、普萊柯生物工程股份有限公司、江蘇南農高科技股份有限公司

二類

（2010）新獸藥證字25號

變更注冊：變更有效期為2~8℃保存18個月；變更免疫期為4個月

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水貂細小病毒性腸炎滅活疫苗（MEVB株）

中國農業科學院特產研究所、吉林特研生物技術有限責任公司

三類

（2009）新獸藥證字39號

變更注冊：變更規格為2ml/瓶、5ml/瓶、15ml/瓶、30ml/瓶、45ml/瓶、90ml/瓶、100ml/瓶、180ml/瓶、250ml/瓶和500ml/瓶；變更包裝為10瓶/箱、20瓶/箱、40瓶/箱、50瓶/箱和100瓶/箱

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