根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準碩騰比利時生產廠等3家公司生產的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液等3種獸藥產品在我國變更注冊，并發布氨基丁三醇前列腺素F2α注射液和注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮修訂后的產品質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。此前發布的上述產品獸藥質量標準、說明書和標簽同時廢止。

 

　　特此公告。

 

　　附件：1.進口獸藥注冊目錄

 

　　2.質量標準

 

　　3.說明書和標簽

 

　　農業農村部

 

　　2018年11月5日

 

　　附件1

 

　　進口獸藥注冊目錄
 

獸藥名稱

生產廠名稱

國 別

進口獸藥注冊證書號

有效

期限

備注

氨基丁三醇前列腺素F_2α注射液

(10ml：50mg)

Prostaglandin F_2α Tromethamine Injection

碩騰比利時生產廠

Zoetis Belgium SA

比利時

（2014）外獸藥證字02號

2014.02

-

2019.01

變更注冊：變更質量標準，生產廠名稱由法瑪西亞比利時生產廠變為碩騰比利時生產廠

氨基丁三醇前列腺素F_2α注射液

(30ml：150mg)

Prostaglandin F_2α Tromethamine Injection

（2014）外獸藥證字03號

注射用鹽酸替來他明鹽酸唑拉西泮

Tiletamine Hydrochloride and Zolazepam Hydrochloride for Injection

法國維克有限公司

Virbac

法國

(2015)外獸藥證字43號

2015.09

-

2020.08

變更注冊：變更質量標準，增加含量規格

延胡索酸泰妙菌素預混劑

Tiamulin Fumarate Premix

奧地利Sandoz生產廠

Sandoz GmbH

奧地利

（2017）外獸藥證字16號

2017.03.14

-

2022.03.13

變更注冊：變更商品名稱為枝原凈^®（Denagard^®），貯藏條件變更為避光，在25℃以下干燥處保存，有效期由24個月變為36個月