13日,天津市市場監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站發(fā)布《天津市醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2019年第2期,總第10期)》。據(jù)公告,天津市藥品監(jiān)督管理局組織對本市一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針等6個品種、36批次產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。
以上6個品種、36批次醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,共涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
天津市醫(yī)療器械抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單
序號 | 標(biāo)示產(chǎn)品名稱 | 被抽查單位 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格型號 | 生產(chǎn)日期/批號/ 出廠編號 | 抽樣單位 | 檢驗單位 |
1 | 一次性使用無菌注射器 | 天津市寶坻區(qū)牛家牌衛(wèi)生院 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | 5ml | 批號:180611 | 天津市寶坻區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
2 | 一次性使用無菌注射器 | 天津北辰龍怡門診部 | 武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 | 20ml | 批號:20171124 | 天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
3 | 一次性使用無菌注射器??帶針 | 天津市寧河區(qū)太平醫(yī)藥有限公司 | 山東僑牌集團有限公司 | 5ml | 批號:180419 | 天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
4 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津市西青區(qū)婦女兒童保健和計劃生育服務(wù)中心 | 浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 | 5ml | 批號:20180111 | 天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
5 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院 | 浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司 | 5ml | 生產(chǎn)日期:2018年1月11日 批號:20180111 | 天津市和平區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
6 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津福源醫(yī)藥連鎖有限公司二店 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 5ml | 生產(chǎn)日期:2018年4月18日 批號:20180418 | 天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
7 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津市思邈堂醫(yī)藥連鎖有限公司 | 上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司 | 10ml | 生產(chǎn)日期:2018年4月20日 批號:20180420 | 天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
8 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津融荔恒藥品銷售有限公司 | 上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 5ml | 生產(chǎn)日期:2017年9月9日 批號:K20170909 | 天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
9 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津華中醫(yī)學(xué)美容??朴邢薰?/p> | 河南曙光匯知康生物科技股份有限公司 | 5ml | 生產(chǎn)日期:2018年2月11日 批號:180211 | 天津市河?xùn)|區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
10 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津市長春堂大藥房有限公司 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 10ml | 批號:20180816 | 天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
11 | 一次性使用無菌注射器?帶針 | 天津福芝林醫(yī)藥科技有限公司環(huán)島路店 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 10ml | 批號:20180308 | 天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
12 | 一次性使用配藥用注射器 | 天津南開濟興醫(yī)院有限責(zé)任公司紅旗路醫(yī)院 | 江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司 | 10ML | 生產(chǎn)日期:2017年7月10日 批號:20170710 | 天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
13 | 一次性使用輸液器??帶針 | 天津市濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院 | 山東僑牌集團有限公司 | QB? A5-A | 生產(chǎn)日期:2018年10月28日 批號:181028 | 天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
14 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津西青鼎翼骨科醫(yī)院 | 圣光醫(yī)用制品股份有限公司 | A3 ?0.55×19RWLB | 批號:180320 | 天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
15 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津融荔恒藥品銷售有限公司 | 江西豐臨醫(yī)用器械有限公司 | 0.55×19 | 生產(chǎn)日期:2018年1月16日 批號:批?20180116D1 | 天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
16 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市寧河區(qū)太平醫(yī)藥有限公司 | 山東僑牌集團有限公司 | QB ?A5-A | 生產(chǎn)日期:2018年3月26日 批號:180326 | 天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
17 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市濱海新區(qū)胡家園街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-06DC-T4 | 批號:批?180225 | 天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
18 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津北辰景瑞門診部 | 上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司 | 0.55×20mm RWLB | 生產(chǎn)日期:2018年6月19日 批號:K20180619 | 天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
19 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-06DC-T4 針頭:0.7×20 | 批號:180507 | 天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
20 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津市紅橋區(qū)邵公莊街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-06DC-T4 針頭:0.6×20 | 批號:批?180726 | 天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
21 | 一次性使用輸液器?帶針 | 天津紅橋愛華醫(yī)院 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-06APD-30T4 針頭:0.6×20 | 批號:180421 | 天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
22 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市薊州區(qū)漁陽鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院 | 圣光醫(yī)用制品股份有限公司 | 0.9×28 | 批號:批?170512 | 天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
23 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市寧河區(qū)醫(yī)院 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-113AP-6 0.9×20 | 生產(chǎn)日期:2018年8月3日 批號:批?180803 | 天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
24 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院 | 天津市哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-113AP-6 0.9×20 | 生產(chǎn)日期:2018年8月3日 批號:批?180803 | 天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
25 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津百信醫(yī)院 | 山東新華安得醫(yī)療用品有限公司 | SXQ0.9 | 生產(chǎn)日期:2018年4月8日 批號:180408 | 天津市河?xùn)|區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
26 | 一次性使用輸血器?帶針 | 天津市津南區(qū)咸水沽醫(yī)院 | 天津市哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-102AQP 0.9×20 | 生產(chǎn)日期:2018年6月21日 批號:批?180621 | 天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
27 | 一次性使用麻醉用針 | 天津河北華建醫(yī)院 | 江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 | AN-S I型腰椎穿刺針9#(0.9mm×90mm) | 生產(chǎn)日期:2018年1月22日 批號:20180122 | 天津市河北區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
28 | 一次性使用麻醉用針 | 天津市靜海區(qū)醫(yī)院 | 上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司 | AN-N ?0.7×90 | 生產(chǎn)日期:2018年7月20日 批號:F2018150 | 天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
29 | 一次性使用麻醉用針 | 天津北辰龍怡門診部 | 江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 | AN-S I型腰椎穿刺針7#(0.7mm×90mm) | 生產(chǎn)日期:2018年4月20日 批號:20180420 | 天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
30 | 一次性動靜脈穿刺針 | 天津華燕醫(yī)療科技有限公司 | 尼普洛(上海)有限公司 | 1.6GX1''(1.6×25mm)HTC-30W | 生產(chǎn)日期:2018年5月25日 批號:20180525 | 天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
31 | 一次性動靜脈穿刺針 | 天津市靜海區(qū)醫(yī)院 | 尼普洛(上海)有限公司 | 16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W | 生產(chǎn)日期:2018年9月3日 批號:20180903 | 天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
32 | 一次性使用動靜脈穿刺針 | 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司醫(yī)藥公司 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-301B ?1.6×25 | 生產(chǎn)日期:2018年5月2日 批號:180502 | 天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
33 | 一次性使用靜脈輸液針 | 天津世紀(jì)正大醫(yī)藥有限公司 | 江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司 | 0.45×13.5 | 生產(chǎn)日期:2017年12月22日 批號:20171222 | 天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
34 | 一次性使用靜脈輸液針 | 天津市海河醫(yī)院 | 天津哈娜好醫(yī)材有限公司 | H-201 ?0.7×20 | 生產(chǎn)日期:2018年2月27日 批號:批?180227 | 天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
35 | 穿刺針 | 天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院 | ArcRoyal | REF:12-004943 | 生產(chǎn)日期:2017年6月27日 批號:LOT:591519 | 天津市和平區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |
36 | 穿刺針及附件 | 天津市第五中心醫(yī)院 | Merit Medical Systems,Inc. | AD18T71W | 生產(chǎn)日期:2016年11月17日 批號:H1045624 | 天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局 | 天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心 |