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    天津市藥監(jiān)局:36批次醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢項目均符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

    放大字體 縮小字體 發(fā)布日期:2019-11-14 10:04:05 來源:互聯(lián)網(wǎng)

    13日,天津市市場監(jiān)督管理委員會網(wǎng)站發(fā)布《天津市醫(yī)療器械質(zhì)量公告(2019年第2期,總第10期)》。據(jù)公告,天津市藥品監(jiān)督管理局組織對本市一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用靜脈輸液針等6個品種、36批次產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。

    以上6個品種、36批次醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢項目全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,共涉及17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。

    天津市醫(yī)療器械抽檢符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品名單

    序號

    標(biāo)示產(chǎn)品名稱

    被抽查單位

    標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)

    規(guī)格型號

    生產(chǎn)日期/批號/

    出廠編號

    抽樣單位

    檢驗單位

    1

    一次性使用無菌注射器

    天津市寶坻區(qū)牛家牌衛(wèi)生院

    山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

    5ml

    批號:180611

    天津市寶坻區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    2

    一次性使用無菌注射器

    天津北辰龍怡門診部

    武漢市王冠醫(yī)療器械有限責(zé)任公司

    20ml

    批號:20171124

    天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    3

    一次性使用無菌注射器??帶針

    天津市寧河區(qū)太平醫(yī)藥有限公司

    山東僑牌集團有限公司

    5ml

    批號:180419

    天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    4

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津市西青區(qū)婦女兒童保健和計劃生育服務(wù)中心

    浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

    5ml

    批號:20180111

    天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    5

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津醫(yī)科大學(xué)口腔醫(yī)院

    浙江京環(huán)醫(yī)療用品有限公司

    5ml

    生產(chǎn)日期:2018年1月11日

    批號:20180111

    天津市和平區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    6

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津福源醫(yī)藥連鎖有限公司二店

    江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

    5ml

    生產(chǎn)日期:2018年4月18日

    批號:20180418

    天津市武清區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    7

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津市思邈堂醫(yī)藥連鎖有限公司

    上海米沙瓦醫(yī)科工業(yè)有限公司

    10ml

    生產(chǎn)日期:2018年4月20日

    批號:20180420

    天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    8

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津融荔恒藥品銷售有限公司

    上??档氯R企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

    5ml

    生產(chǎn)日期:2017年9月9日

    批號:K20170909

    天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    9

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津華中醫(yī)學(xué)美容??朴邢薰?/p>

    河南曙光匯知康生物科技股份有限公司

    5ml

    生產(chǎn)日期:2018年2月11日

    批號:180211

    天津市河?xùn)|區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    10

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津市長春堂大藥房有限公司

    江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

    10ml

    批號:20180816

    天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    11

    一次性使用無菌注射器?帶針

    天津福芝林醫(yī)藥科技有限公司環(huán)島路店

    江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

    10ml

    批號:20180308

    天津市河西區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    12

    一次性使用配藥用注射器

    天津南開濟興醫(yī)院有限責(zé)任公司紅旗路醫(yī)院

    江蘇治宇醫(yī)療器材有限公司

    10ML

    生產(chǎn)日期:2017年7月10日

    批號:20170710

    天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    13

    一次性使用輸液器??帶針

    天津市濱海新區(qū)漢沽中醫(yī)醫(yī)院

    山東僑牌集團有限公司

    QB? A5-A

    生產(chǎn)日期:2018年10月28日

    批號:181028

    天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    14

    一次性使用輸液器?帶針

    天津西青鼎翼骨科醫(yī)院

    圣光醫(yī)用制品股份有限公司

    A3 ?0.55×19RWLB

    批號:180320

    天津市西青區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    15

    一次性使用輸液器?帶針

    天津融荔恒藥品銷售有限公司

    江西豐臨醫(yī)用器械有限公司

    0.55×19

    生產(chǎn)日期:2018年1月16日

    批號:批?20180116D1

    天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    16

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市寧河區(qū)太平醫(yī)藥有限公司

    山東僑牌集團有限公司

    QB ?A5-A

    生產(chǎn)日期:2018年3月26日

    批號:180326

    天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    17

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市濱海新區(qū)胡家園街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-06DC-T4

    批號:批?180225

    天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    18

    一次性使用輸液器?帶針

    天津北辰景瑞門診部

    上海康德萊企業(yè)發(fā)展集團股份有限公司

    0.55×20mm RWLB

    生產(chǎn)日期:2018年6月19日

    批號:K20180619

    天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    19

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市紅橋區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-06DC-T4

    針頭:0.7×20

    批號:180507

    天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    20

    一次性使用輸液器?帶針

    天津市紅橋區(qū)邵公莊街社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-06DC-T4

    針頭:0.6×20

    批號:批?180726

    天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    21

    一次性使用輸液器?帶針

    天津紅橋愛華醫(yī)院

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-06APD-30T4

    針頭:0.6×20

    批號:180421

    天津市紅橋區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    22

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市薊州區(qū)漁陽鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院

    圣光醫(yī)用制品股份有限公司

    0.9×28

    批號:批?170512

    天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    23

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市寧河區(qū)醫(yī)院

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-113AP-6

    0.9×20

    生產(chǎn)日期:2018年8月3日

    批號:批?180803

    天津市寧河區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    24

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市濱海新區(qū)中醫(yī)醫(yī)院

    天津市哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-113AP-6

    0.9×20

    生產(chǎn)日期:2018年8月3日

    批號:批?180803

    天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    25

    一次性使用輸血器?帶針

    天津百信醫(yī)院

    山東新華安得醫(yī)療用品有限公司

    SXQ0.9

    生產(chǎn)日期:2018年4月8日

    批號:180408

    天津市河?xùn)|區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    26

    一次性使用輸血器?帶針

    天津市津南區(qū)咸水沽醫(yī)院

    天津市哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-102AQP

    0.9×20

    生產(chǎn)日期:2018年6月21日

    批號:批?180621

    天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    27

    一次性使用麻醉用針

    天津河北華建醫(yī)院

    江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

    AN-S I型腰椎穿刺針9#(0.9mm×90mm)

    生產(chǎn)日期:2018年1月22日

    批號:20180122

    天津市河北區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    28

    一次性使用麻醉用針

    天津市靜海區(qū)醫(yī)院

    上海埃斯埃醫(yī)械塑料制品有限公司

    AN-N ?0.7×90

    生產(chǎn)日期:2018年7月20日

    批號:F2018150

    天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    29

    一次性使用麻醉用針

    天津北辰龍怡門診部

    江蘇省華星醫(yī)療器械實業(yè)有限公司

    AN-S I型腰椎穿刺針7#(0.7mm×90mm)

    生產(chǎn)日期:2018年4月20日

    批號:20180420

    天津市北辰區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    30

    一次性動靜脈穿刺針

    天津華燕醫(yī)療科技有限公司

    尼普洛(上海)有限公司

    1.6GX1''(1.6×25mm)HTC-30W

    生產(chǎn)日期:2018年5月25日

    批號:20180525

    天津市東麗區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    31

    一次性動靜脈穿刺針

    天津市靜海區(qū)醫(yī)院

    尼普洛(上海)有限公司

    16G×1''(1.6×25mm)HTC-30W

    生產(chǎn)日期:2018年9月3日

    批號:20180903

    天津市靜海區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    32

    一次性使用動靜脈穿刺針

    天津中新藥業(yè)集團股份有限公司醫(yī)藥公司

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-301B ?1.6×25

    生產(chǎn)日期:2018年5月2日

    批號:180502

    天津市南開區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    33

    一次性使用靜脈輸液針

    天津世紀(jì)正大醫(yī)藥有限公司

    江西洪達醫(yī)療器械集團有限公司

    0.45×13.5

    生產(chǎn)日期:2017年12月22日

    批號:20171222

    天津市薊州區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    34

    一次性使用靜脈輸液針

    天津市海河醫(yī)院

    天津哈娜好醫(yī)材有限公司

    H-201 ?0.7×20

    生產(chǎn)日期:2018年2月27日

    批號:批?180227

    天津市津南區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    35

    穿刺針

    天津醫(yī)科大學(xué)總醫(yī)院

    ArcRoyal

    REF:12-004943

    生產(chǎn)日期:2017年6月27日

    批號:LOT:591519

    天津市和平區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

    36

    穿刺針及附件

    天津市第五中心醫(yī)院

    Merit Medical Systems,Inc.

    AD18T71W

    生產(chǎn)日期:2016年11月17日

    批號:H1045624

    天津市濱海新區(qū)市場和質(zhì)量監(jiān)督管理局

    天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心

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