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    美國豁免色素添加劑合成氧化鐵在膳食補充劑中的認證要求

    放大字體 縮小字體 發布日期:2018-11-03 08:37:51 來源:互聯網

      食品伙伴網訊  據美國聯邦公報消息,11月1日,美國食品藥品管理局(FDA)發布2018-23863號條例,豁免合成氧化鐵作為著色劑用于膳食補充劑(包括片劑和膠囊)時的認證要求。

     

      本次豁免申請由Colorcon公司提交。

     

      美國FDA就合成氧化鐵的毒理性、致癌性等方面進行了風險評估,得出結論認為,將合成氧化鐵作為著色劑用于膳食補充劑是安全的。

     

      然而,本次豁免認證有以下限制:不適用于根據《聯邦食品、藥品和化妝品法案》第401條發布的特征性規定的食品上色;用于人類食用的香腸腸衣,其量不超過成品重量的0.10%;在膳食補充劑片劑和膠囊中,包括涂料和印刷油墨,使得標記劑量每日元素鐵的總量不超過5mg。

     

      新條例自2018年12月4日起生效。有關人員可于2018年12月3日前提交意見。

     

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